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Zentrum für Klinische Studien

Probandendatenbank

Christian Wittke, MedizinFotoKöln, Medizinische Fakultät der Universität zu Köln

Klinische Forschung für den wissenschaftlichen Fortschritt

Klinische Studien sind wissenschaftliche Forschungsvorhaben am Menschen, ohne die Arzneimittel, medizinische Geräte („Medizinprodukte“) und Diagnostikgeräte – aber auch Therapieverfahren zur Weiterentwicklung der Patientenversorgung – nicht zur Anwendung kommen dürfen.  In diesen Studien werden Probanden engmaschig medizinisch überwacht. Nahezu alle bekannten Medikamente sind in klinischen Studien entwickelt und getestet worden. Darüber hinaus gibt es Forschungsvorhaben, die keinen zusätzlichen ärztlichen Eingriff oder eine Behandlung erfordern. Dies umfasst z.B. reine Beobachtungsstudien oder die Entwicklung von Testverfahren im Labor und Datenbank-Analysen. Auch für solche Forschungsprojekte ist die Zustimmung der TeilnehmerInnen erforderlich, um z.B. biologische Proben gewinnen und auswerten zu dürfen und die Daten zu speichern und zu verarbeiten.

Klinische Studien werden an verschiedenen Personengruppen durchgeführt: u.a. an gesunden Probanden, PatientInnen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen oder PatientInnen mit der durch das jeweilige Medikament oder Medizinprodukt zu behandelnden Erkrankung.

Wenn Sie als Probandin/Proband an einer klinischen Studie teilnehmen, unterstützen Sie wissenschaftliche Forschung auf höchstem Niveau!

Was Sie als Probandin/Proband wissen sollten!