Referentin: Dr. Christina Georgias (Leiterin - Qualitätssicherung für klinische Prüfungen, Prodekanat Wissenschaft, Drittmittel, Med. Fakultät)
Für jede klinische Prüfung, die mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten durchgeführt wird, muss gemäß der "Medical Device Regulation" ein Sponsor benannt werden. Der Sponsor trägt somit die Gesamtverantwortung für die klinische Prüfung. Was dies für die Planung von klinischen Studien bedeutet und welche Rolle hier das Kölner Sponsor-Modell spielt, wird Frau Dr. Christina Georgias in ihrer Präsentation vorstellen.
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