Nützliche Links
Hier stellen wir Ihnen Links zu Dokumenten zur Verfügung, die Ihnen einen Einblick in den rechtlichen Hintergrund Ihres Forschungsantrages erleichtern sollen.
Haftungsausschluss: Wir haben die aufgeführten Inhalte mit großer Sorgfalt zusammengestellt und geprüft. Für die Vollständigkeit oder Aktualität können wir keine Gewähr übernehmen. Für externe Inhalte, auf die wir hinweisen, sind wir nicht verantwortlich.
- AMG: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln auf den Seiten des Bundesministeriums der Justiz
- Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland
- BDSG: Bundesdatenschutzgesetz auf den Seiten des Bundesministeriums der Justiz
- Berufsordnung für die nordrheinischen Ärztinnen und Ärzte auf den Seiten der Ärztekammer Nordrhein
- BfArM: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- BfS: Bundesamt für Strahlenschutz
- Bioethik-Konvention: Übereinkommen zum Schutz der Menschenrechte und der Menschenwürde im Hinblick auf die Anwendung von Biologie und Medizin: Übereinkommen über Menschenrechte und Biomedizin SEV-Nr.: 164 auf den Seiten des Europarats
- Deklaration von Helsinki (Fassung 2013) in englischer Sprache des Weltärztebundes
- Leitlinien und Empfehlungen zur Sicherung von Guter Epidemiologischer Praxis (GEP) in der Fassung von 2018
- DSG NRW: Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten (Datenschutzgesetz Nordrhein-Westfalen) auf den Seiten des Justizministeriums des Landes Nordrhein-Westfalen
- DSGVO: Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung)
- EMEA: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethik-Kommissionen: Dokumentation der 29. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland am 18. November 2011, Köln 2012
- EudraCT: European Clinical Trials Database
- EU-Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln
- EU-Richtlinie 2005/28/EG der Kommission vom 8. April 2005 zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate sowie von Anforderungen für die Erteilung einer Genehmigung zur Herstellung oder Einfuhr solcher Produkte
- EudraLex: The Rules Governing Medicinal Products in the European Union
- GCP-V: Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen auf den Seiten des Bundesministeriums der Justiz
- GDSG NW: Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten im Gesundheitswesen (Gesundheitsdatenschutzgesetz) auf den Seiten des Justizministeriums des Landes Nordrhein-Westfalen
- GEP: Current version of the Good Epidemiological Practice
- HeilBerG: Heilberufsgesetz NRW auf den Seiten der Ärztekammer Nordrhein
- ICH-GCP-Leitlinie: Note for Guidance on Good Clinical Practice [CPMP/ICH/135/95 - adopted July 96; PDF-Datei, 248 KB] auf den Seiten der EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)
- MPG: Gesetz über Medizinprodukte auf den Seiten des Bundesministeriums der Justiz
- PEI: Paul-Ehrlich-Institut
- Spirit statement: Standard protocol items: Reccomendations for interventional trials
- StrlSchG: Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung